中檢所標準品管理的明細要求
中檢所標準品在初次使用后請在適當條件下保存。一段時間后如需再次使用,請通過與之前的數據對比對溶液的濃度進行確證再使用。中檢所標準品打開使用后,純品型的標準品,一般在適當儲存條件下還是比較穩定的,中檢所標準品廠家給出的產品保質期也是可以參考的,少數揮發性物質除外。而對于溶液型的標準品,建議客戶打開后盡快使用,物質降解和溶劑揮發等原因都有可能對溶液的濃度產生影響。
廠家的標簽或分析證書上一般有保質期限,其含義是當產品未打開使用并按照廠家注明的條件進行保存時,廠家對產品的純度與分析證書上的純度的一致性負責。由于分析中會有一定的誤差,所以產品的純度一般有一個不確定度或誤差范圍。有一些產品,由于物質性質比較特殊,中檢所標準品廠家對產品不標明具體的保質期限,而是保證在出廠或者客戶收到產品的一定時間范圍內有效,即在此時間限度內廠家對產品的純度與分析證書上的純度的一致性負責。
實驗新手在正式操作實驗之前,需要了解學習實驗的原理、結果等,而產品的正確保存也是實驗結果因素之一。在接觸中檢所標準品之前,我們首先要掌握中檢所標準品管理的要求與質量標準。這樣能夠給您的實驗帶來極大的幫助。
一、管理明細
①:中檢所標準品應密封存放在無霜冰箱內,檢定菌應存放在冰箱3~5℃之間。
②:標準滴定液,應由QC主管負責人配制、標定,定期3個月后復標,并作好其配制,標定和復標的完整原始記錄。若中檢所標準品貯存期發現混濁、沉淀、變色等異常情況,應及時處理。
二、配制質量要求
①:配制不需標定的標準液可采用分析純物質進行配制。其配制用水應為符合藥典要求的純化水。
②:標定標準滴定液必須使用基準物質。為防其存放后可能吸潮,標定前應干燥至恒重。
③:根據藥典規定:配制高氯酸滴定液時應在常溫下進行,使用時溫度與標定溫差過大(不超過4℃或超過10℃以上),應折算或重新標定。
三、滴定液的標定和復標
①:滴定液配制搖勻須放置三天后再標定,中檢所標準品標定方法按藥典執行。一般由一人標定,第二人復標,標定須作平行標定,并不得少于3次,且其結果的相對偏差不得超過0.1%。
②:標定和復標二結果的相對偏差不得超0.15%,否則重標,如標定和復標誤差符合要求,則將二者的算術平均值作為滴定結果。
四、復標合格的滴定液及配制好的標準溶液,須貼上標簽,寫明品名、濃度,配制日期、標定日期、溫度、標定人、復標人、使用效期等。滴定液應定期復標,其使用期限一般為3個月。超過期限不得使用。
五、滴定液與標準液應按要求貯存,對光易變化的滴定液、中檢所標準品應貯于棕色瓶中,瓶口捆扎塑膜防潮、防污染,由專人保管。超過使用期限的中檢所標準品保管員不得發放,使用人員不得使用。
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