中檢所標準品與傳統方法對比優勢

　　中檢所標準品與傳統方法對比優勢
　　中檢所標準品系指用于生物檢定、抗生素或生物藥品中含量或效價測定的標準物質，以效價單位(U)表示。中檢所標準品是有國家法定標準，發出的每一份產品都帶有自己的統一編號以及質量控制文件和含量指標的。中檢所標準品具有確定特性量值，用于評價測定方法的物質。包括國家參考品和企業內部參考品，中檢所標準品購買后可用于主要原材料的質量控制、生產工藝及反應體系的確定研究、產品放行、注冊檢驗、監督抽驗等。
　　傳統的方法的缺點：
　　傳統的檢驗項目，要使得檢驗結果可靠或者有依據，往往會使用一個已知濃度的標準品同樣品一同測定。
　　傳統的標準液用純水配制，同血清相比，成份非常簡單，除了待測物質外只有水了。此時在將樣品同標準品相比較時，引入了基質效應。
　　基質效應：檢體中的非測定物質對測定量的影響。換句通俗的話說也就是，檢體中測定物外的其他物質對檢測的干擾，使檢測結果偏離真值。此時通過同無基質效應的標準品比較得出的有基質效應的樣品檢測值，將偏離于真值。是否能使用標準液取決于檢測方法學，干擾極小的決定性方法或者某些已知干擾的參考方法可直接使用標準品。
　　一般而言，檢驗工作中使用的中檢所標準品屬應用標準。將符合質量標準的純品使用稱量法和容量法配制成溶液。用決定性方法反復測定，結果在規定的范圍內屬合格。測定制的可靠性取決于鑒定方法，分析方法的可靠性不如公認的稱量法和容量法。中檢所標準品值由稱量和容量法計算確定。決不可將實測值替代修正。
　　中檢所標準品是具有足夠均勻的一種或多種化學的、物理的、生物學的、工程技術的或感官的等性能特征，經過技術鑒定，并附有說明有關性能數據證書的一批樣品。由于中檢所標準品是每一批次生產的，從中抽樣進行分析定值，再裝瓶；所以標準品必須性質均勻，使同一批次的產品在標定的性質和值方面是一致的；只有當這個條件滿足時，證書上的數值對客戶所使用的產品才是有意義的；定值準確：中檢所標準品由于用于做為測量的標準，其特性或值必須是非常準確的。
　　從性質上來說，中檢所標準品即標準物品，是中藥標準對照品研究中心代理的作為一種衡量標準;用做藥物方面，則為含量測定中的標準含量；中檢所標準品包括化學計量標準品、冶金標準品和藥檢標準品；因此，標準品是原料藥經過提純而來的。為與所有藥典的慣例和目的保持一致，美國草藥典委員會(AHP)與一些植物種植嘗分析實驗室和研究機構組成聯合體，向草藥制品生產企業提供具權威性的植物原材料和化合物的參比標準，用于草藥制品的質量評估。
　　在以往的應用中用戶往往不注意中檢所標準品的應用的專用性，任何方法或儀器、試劑使用一個校準品，嚴重影響檢驗質量。從上面的中檢所標準品定值方法中，我們可以知道，只有在使用了和定值時相同的檢測系統，得出的結果才能同參考方法結果具可比性。