標準品對照品的管理內容介紹
標準品對照品實用性強,可在實際工作條件下應用,既可用于校準檢定測量儀器,評價測量方法的準確度,也可用于測量過程的質量評價以及實驗室的計量認證與測量仲裁等。標準品對照品的量值與物質的性質有關,與物質的數量和形狀無關。標準品對照品具有良好的復現性,可以批量制備并且在用完后再行復制。標準品對照品在化學領域、生物領域等有著廣泛的應用,它是專門用來計量的一個產品。
如何讓管理標準品對照品?許多購買者有關于標準品對照品的管理疑問,這里上海蔚霆生物科技有限公司為您解答關于標準品對照品的管理信息。
標準品對照品管理方面存在問題,已經直接影響到成品的質量。目前大多數企業在使用標準品對照品前沒有按要求對其進行驗證;有些企業為方便,將對照品配制成濃度較高的儲備液,但未能對其穩定性和儲存期限進行考查;部分企業對開封后的標準品對照品管理不到位,仍然同未開封的對照品放在一起繼續使用,包裝上未作任何標識,等等。
藥品的標準品對照品是指供藥品物理和化學測試及生物試驗用的物質,若管理不善或超過使用期限極易導致其濃度降低。這樣有可能使含量偏低的藥品通過檢驗成為合格藥品,也會影響到原料藥和中間體的質量控制。因此,藥品生產企業應加強對照品的管理。
在標準品對照品管理方面,主要分為以下三點:
1.標準品對照品的監測和整理。這個在收到標準品后,需要檢測包裝以及標簽等信息,及時填《標準品儲存記錄》,還應該將規格、含量、存儲條件等一些注意事項進行填寫,這些對于標準品對照品的專業知識要求比較高。
2.標準品對照品的檢查。因為標準品對照品是可能過期的產品,需要及時的使用,過期了的標準品需要將過期基準標準品轉移至帶有過期標識的容器中集中銷毀,雖然一般時候都不會產生這種情況,但是還是需要注意該事項。
3.標準品對照品標定報告的管理。在使用標準品對照品時,特別是新開瓶的標準品對照品,需要注明開瓶日期,應根據瓶號依次來使用,同一批號的標準品對照品要使用完一瓶后再開啟另一瓶,標準品使用過程中,已取出的標準品對照品嚴禁再放回原瓶中。使用次數很少或具有吸濕性的工作標準品對照品分裝時應考慮一次性使用量分裝。
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