收下這份雙十一消費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)品對照品的避坑指南
標(biāo)準(zhǔn)品對照品是具有足夠均勻的一種或多種化學(xué)的、物理的、生物學(xué)的、工程技術(shù)的或感官的等性能特征,經(jīng)過技術(shù)鑒定,并附有說明有關(guān)性能數(shù)據(jù)證書的一批樣品。由于標(biāo)準(zhǔn)品對照品是每一批次生產(chǎn)的,從中抽樣進(jìn)行分析定值,再裝瓶;所以標(biāo)準(zhǔn)品需要性質(zhì)均勻,使同一批次的產(chǎn)品在標(biāo)定的性質(zhì)和值方面是一致的;只有當(dāng)這個(gè)條件滿足時(shí),證書上的數(shù)值對客戶所使用的產(chǎn)品才是有意義的;定值準(zhǔn)確:由于用于做為測量的標(biāo)準(zhǔn),其特性或值必須是非常準(zhǔn)確的。
從性質(zhì)上來說,標(biāo)準(zhǔn)品對照品即標(biāo)準(zhǔn)物品,是中藥標(biāo)準(zhǔn)對照品研究中心代理的作為一種衡量標(biāo)準(zhǔn);用做藥物方面,則為含量測定中的標(biāo)準(zhǔn)含量;標(biāo)準(zhǔn)品對照品包括化學(xué)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)品、冶金標(biāo)準(zhǔn)品和藥檢標(biāo)準(zhǔn)品;因此,標(biāo)準(zhǔn)品是原料藥經(jīng)過提純而來的。
雙十一越來越近,每次打開APP ,冷不丁就蹦出來一個(gè)“雙十一信息”。仿佛全世界都在告訴我“早買早享受”。在全民購物的狂歡氛圍下,總是會(huì)一時(shí)腦熱,管不住手的。可有些東西華并不值得買。有些東西,比如標(biāo)準(zhǔn)品對照品,其實(shí)有更優(yōu)的選擇。我們大概總結(jié)了 些經(jīng)驗(yàn),希望你看完能更加地保護(hù)好荷包,選到適合自己的標(biāo)準(zhǔn)品對照品。
標(biāo)準(zhǔn)品對照品的貯存期:
一般按規(guī)定貯存期限執(zhí)行,沒有期限的原則上化學(xué)提純物標(biāo)準(zhǔn)品為3年,生物試劑和不穩(wěn)定的以6—12個(gè)月為宜。標(biāo)準(zhǔn)品對照品貯存應(yīng)由管理員每天上下午各檢查1次溫度、濕度并做記錄。凡不符合規(guī)定要求的,應(yīng)及時(shí)調(diào)整糾正。多雨季節(jié)時(shí),保管員要增加檢查頻次。
常見的標(biāo)準(zhǔn)品對照品的保存方法有:
1、常溫保存:通常用于化學(xué)性質(zhì)比較穩(wěn)定的標(biāo)準(zhǔn)品,建議保存于干燥陰涼的地方。
2、+4度冷藏:用于常溫下不是很穩(wěn)定的物質(zhì),保存于冰箱冷藏室。
3、-20度冷凍:用于化學(xué)性質(zhì)不穩(wěn)定,常溫下容易分解的物質(zhì)。
4、-80度保存:一些具有生物活性的物質(zhì),需要保存于特定的-80度的冰箱。
無特殊規(guī)定時(shí),有效期及復(fù)標(biāo)期如下:
1、如無特殊情況,標(biāo)準(zhǔn)品對照品的含量每半年復(fù)標(biāo)一次或另取新生產(chǎn)的樣品標(biāo)定。當(dāng)暫不使用時(shí),復(fù)標(biāo)周期可能超過規(guī)定周期,在使用前進(jìn)行復(fù)標(biāo),合格后可以繼續(xù)使用。
2、對于特定市場使用的標(biāo)準(zhǔn)品,復(fù)標(biāo)可以按照當(dāng)?shù)厮幷只蛘咚幍涞囊?guī)定的周期來進(jìn)行。
3、若在使用過程中發(fā)現(xiàn)異常或者較大變化,應(yīng)停止使用該標(biāo)準(zhǔn)品,并考慮采用更嚴(yán)格的包裝和保存方式或縮短其復(fù)標(biāo)期等措施。
4、若老的基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品批號過期,則用此批基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)定過的相應(yīng)的工作標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)按照新批號基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行重新標(biāo)定,用此批標(biāo)準(zhǔn)品配制的儲(chǔ)備溶液也應(yīng)同時(shí)失效,應(yīng)用新的批號基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品重新配制。
5、基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品按說明書要求,若標(biāo)簽或者化驗(yàn)單上沒有指明有效期(失效期),可以到網(wǎng)站上查詢,若無法查到,同本廠規(guī)定此種藥品的有效期,若無法得知此批標(biāo)準(zhǔn)品對照品的標(biāo)定日期,可以從收到標(biāo)準(zhǔn)品對照品日期算起。
6、對于省藥檢所,獸藥檢所標(biāo)定的標(biāo)準(zhǔn)品,有效期(失效期)同該產(chǎn)品的有效期。
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