sigma試劑的選購應(yīng)從哪些方面出發(fā)

　　sigma試劑的選購應(yīng)從哪些方面出發(fā)
　　sigma試劑如今已被大家廣泛的認(rèn)知，是試驗(yàn)中的一種重要的試劑。sigma試劑公司是專業(yè)為大家提供sigma試劑產(chǎn)品信息、產(chǎn)品流通信息、生產(chǎn)企業(yè)信息和研制單位信息于一體的綜合性的信息服務(wù)平臺(tái)，可以幫助人們查詢各方面的產(chǎn)品信息和提供所需的試劑。隨著我國經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和人民生活水平的提高，老百姓對(duì)生活質(zhì)量和服務(wù)的要求越來越嚴(yán)格，而sigma試劑公司就像一把尺子來幫助我們衡量眾多的特性量或分量。提到sigma試劑你可能會(huì)覺得很陌生，但是它與我們的生活密不可分，是我們生活中的基礎(chǔ)保障。那么你知道sigma試劑的選購方法嗎？
　　對(duì)新的sigma試劑我們先要查看其資質(zhì)是否齊全，是否具有國家食品藥品監(jiān)督管理總局的相關(guān)批號(hào)，是否為合法有效試劑，是否有相關(guān)的臨床試驗(yàn)驗(yàn)證等。其次，在本實(shí)驗(yàn)室，可做以下工作來進(jìn)行驗(yàn)證是否適合使用。
　　一、試劑空白吸光度
　　用蒸餾水做空白，用指定的空白液加入試劑作為樣品測(cè)試，在測(cè)試主波長下，記錄測(cè)試啟動(dòng)時(shí)的吸光度（A1）和約5分鐘后的吸光度（A2），A2測(cè)試結(jié)果即為試劑空白吸光度測(cè)定值，應(yīng)符合生產(chǎn)企業(yè)給定范圍。這是判定sigma試劑質(zhì)量的一個(gè)有效指標(biāo)。
　　二、準(zhǔn)確度
　　1. 相對(duì)偏差，直接用sigma試劑測(cè)定參考物質(zhì)（平行3次），評(píng)價(jià)測(cè)定均值與靶值的偏離程度。也可用由參考方法定值的高、中、低三個(gè)濃度的人混合血清，用sigma試劑平行測(cè)定3次，計(jì)算均值與定值的相對(duì)偏差。
　　2. 比對(duì)試驗(yàn)，既無參考物質(zhì)、參考血清，也無標(biāo)準(zhǔn)品，也可用比對(duì)試驗(yàn)來驗(yàn)證準(zhǔn)確度。
　　三、分析靈敏度
　　用吸光度差值（ΔA）或吸光度變化（ΔA/min）來表示單位濃度的被測(cè)物反應(yīng)所引起的信號(hào)變化，其含義類似摩爾消光系數(shù)，應(yīng)符合生產(chǎn)企業(yè)給定范圍。需要注意的是，分析sigma試劑靈敏度不是越高越好，以適合待測(cè)物檢測(cè)范圍為原則。分析靈敏度一般用于批間比較，較能反映制造商的配方、原料的一致性。
　　四、線性范圍
　　取高濃度樣品和低濃度樣品按不同比例混合成5個(gè)濃度做線性試驗(yàn)。線性范圍內(nèi)的分析性能應(yīng)符合如下要求：①線性性相關(guān)系數(shù)r應(yīng)≥0.990；②線性偏差應(yīng)不超過生產(chǎn)企業(yè)給定值。sigma試劑的線性范圍越寬，臨床復(fù)測(cè)幾率越小，但與樣品/試劑比例成反比。
　　五、重復(fù)性
　　1. 批內(nèi)重復(fù)性，在重復(fù)性條件下，用高、中、低三個(gè)水平濃度（高、低濃度應(yīng)超過參考區(qū)間20%～30%，中濃度水平在參考區(qū)間之內(nèi)）的控制血清或新鮮人血清測(cè)試試劑，重復(fù)測(cè)試至少10次。
　　2. 批間重復(fù)性，用質(zhì)量控制血清測(cè)試3×3（3個(gè)批號(hào)，每個(gè)批號(hào)取3瓶）批間差，較能反映制造商的配方、原料的一致性。干粉或凍干試劑還需測(cè)定批內(nèi)瓶間差，測(cè)定同一批號(hào)的試劑20瓶，用變異系數(shù)（CV）來表示。變異系數(shù)（CV）不超過生產(chǎn)企業(yè)給定值。
　　六、校準(zhǔn)品溯源、質(zhì)控品賦值
　　1. 校準(zhǔn)品溯源性，根據(jù)有關(guān)規(guī)定提供校準(zhǔn)品的來源、賦值過程及測(cè)量不確定度等內(nèi)容，明確溯源途徑。
　　2. 質(zhì)控品賦值有效性，質(zhì)控品的測(cè)定結(jié)果應(yīng)在sigma試劑規(guī)定的范圍內(nèi)。